USANeue Behandlungen und Zulassungen
Obinutuzumab in den USA bei Nierenentzündung durch Lupus zugelassen
Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.
Die FDA hat Obinutuzumab für Erwachsene mit aktiver Lupusnephritis zusätzlich zur Standardbehandlung zugelassen. Die Zulassung beruht auf einer Phase-3-Studie mit 271 Betroffenen. In Woche 76 sprachen die Nieren in der Medikamentengruppe bei 46,4 % vollständig an, in der Placebogruppe bei 33,1 %. Schwere Infektionen waren in der Medikamentengruppe etwas häufiger. Das Medikament wird über die Vene gegeben.
Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?
In den USA wurde eine neue Option zum Schutz der Nieren bei Lupusnephritis zugelassen. Der Zugang für diese Anwendung in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab. Über die Behandlung wird mit der Ärztin oder dem Arzt entschieden.
Quelle
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) · Quellseite
Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).
Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.
Zugehörige Erkrankung: Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Diese Seite berichtet über eine Entwicklung und ist keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.