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UENouveaux traitements et autorisations

L'UE autorise le rilzabrutinib, pris par la bouche, chez l'adulte atteint de PTI ne répondant pas aux autres traitements

Autorisation officielle du médicament

Une décision d’une autorité du médicament (FDA, Commission européenne, etc.). L’autorité a examiné les essais cliniques sur lesquels repose le médicament. Pour les autorisations accélérées ou conditionnelles, le bénéfice durable reste à confirmer.

La Commission européenne a autorisé le rilzabrutinib le 22 décembre 2025. Le médicament s'adresse aux adultes atteints de PTI (purpura thrombopénique immunologique) qui n'ont pas répondu à d'autres traitements. L'étude principale a inclus 202 adultes. Après 24 semaines, le nombre de plaquettes est resté à un niveau suffisant chez 23 % des personnes traitées. Chez celles qui recevaient le placebo, ce taux était nul.

Qu’est-ce que cela signifie pour les patients et les familles ?

Cette autorisation vaut pour l'Union européenne. En Turquie, l'accès dépend des procédures du TİTCK (Agence turque du médicament et des dispositifs médicaux) et de la SGK (Sécurité sociale turque). La décision de traitement se prend avec le médecin.

Source

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · page de la source

La page de la source a été consultée et lue le 7 octobre 2026. Synthèse rédigée par la rédaction de Doktorclub et traduite du turc ; elle n’a pas encore été relue par un médecin (un comité scientifique est en cours de constitution).

Cette page est traduite de l’original turc.

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Cette page a été traduite du turc par la rédaction de Doktorclub.