EUNeue Behandlungen und Zulassungen
EU: Rilzabrutinib zum Einnehmen für Erwachsene mit ITP zugelassen, die auf andere Behandlungen nicht ansprechen
Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.
Die Europäische Kommission hat Rilzabrutinib für Erwachsene mit ITP zugelassen, die auf andere Behandlungen nicht ansprechen. Die Entscheidung fiel am 22. Dezember 2025. An der Hauptstudie nahmen 202 Erwachsene teil. Nach 24 Wochen blieb die Zahl der Blutplättchen bei 23 % der Behandelten ausreichend hoch. Bei Placebo lag dieser Anteil bei null.
Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?
Diese Zulassung gilt für die Europäische Union. Der Zugang in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab. Die Behandlungsentscheidung wird gemeinsam mit der Ärztin oder dem Arzt getroffen.
Quelle
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · Quellseite
Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).
Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.
Zugehörige Erkrankung: Immunthrombozytopenie (ITP)
Diese Seite berichtet über eine Entwicklung und ist keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.