Exosomas y polinucleótidos: ¿qué dice la evidencia sobre el ADN de salmón y los exosomas, y están autorizados?

¿Qué son los exosomas y los polinucleótidos?

Aunque estos dos nombres suelen mencionarse juntos, son grupos de productos distintos. Ambos son los miembros más recientes, y con la evidencia más limitada, de la amplia familia que se explica en nuestra guía «Inyecciones revitalizantes de la piel (skin boosters)».

• Polinucleótidos: se fabrican purificando y fragmentando el ADN obtenido de las células reproductoras de peces como el salmón o la trucha. Por eso se los llama popularmente 'ADN de salmón' o 'vacuna de salmón'. Los productos llamados polidesoxirribonucleótidos, parientes cercanos, proceden de la misma fuente. Se aplican mediante inyección en el interior de la piel.
• Exosomas: son vesículas muy pequeñas que las células segregan al comunicarse entre sí y que transportan proteínas y moléculas de señalización genética. El origen de los productos que se ofrecen en el ámbito estético es muy variable: pueden indicarse como fuente cultivos de células madre humanas, tejido de cordón umbilical, productos sanguíneos e incluso plantas. Unos se ofrecen para aplicarse sobre la piel y otros para inyectarse.

En ambos grupos, la palabra 'vacuna' es engañosa: estos productos no son vacunas que proporcionen inmunidad. Conviene saber que, por la similitud de nombres, también pueden ofrecerse con las mismas denominaciones extractos de plantas, mezclas de vitaminas o productos con otra composición.

¿Cómo se presentan y qué muestra la evidencia?

Estos productos suelen presentarse con expresiones como 'renovación celular', 'rejuvenecimiento' y 'medicina regenerativa'. Los hallazgos de los estudios de laboratorio y con animales son realmente interesantes y las investigaciones continúan. Sin embargo, un efecto en el laboratorio no demuestra que se obtenga un resultado relevante y seguro en la piel humana. Para ver la diferencia, es útil analizar las afirmaciones una a una.

Estado de la evidencia en los productos de exosomas

Una revisión de revisiones publicada en 2025, que analizó conjuntamente 17 revisiones sistemáticas sobre el tema, llama la atención sobre un problema metodológico extendido en los estudios con exosomas: la descripción del origen del producto y de sus componentes activos queda por detrás de los criterios científicos internacionales. Los autores concluyen que, pese al optimismo en torno al tratamiento, este campo debe lograr primero una metodología uniforme y cumplir las normas regulatorias.

Una revisión sistemática publicada en 2026, que buscó únicamente estudios en seres humanos, encontró 19 estudios; la mayoría no eran aleatorizados. En los estudios se describió una mejoría a corto plazo en mediciones como la hidratación, la elasticidad, las arrugas, los poros y las irregularidades del tono, pero los autores subrayaron que los estudios eran muy distintos entre sí y que los periodos de seguimiento resultaban insuficientes. Según la misma revisión, los datos de seguridad corresponden en su mayoría a las aplicaciones sobre la piel; existen notificaciones aisladas de riesgos relacionados con el uso fuera de indicación por vía inyectable.

El problema de fondo es este: dos productos ofrecidos bajo el nombre de 'exosomas' pueden ser completamente distintos entre sí. El origen, el método de fabricación, la cantidad de vesículas que contienen y la pureza no están estandarizados. Por eso, el resultado de un estudio realizado con un producto no puede trasladarse a otro.

Estado de la evidencia en los polinucleótidos (ADN de salmón)

El número de estudios clínicos sobre los polinucleótidos es algo mayor que en el caso de los exosomas, pero el panorama sigue siendo limitado. Una revisión sistemática de 2025 que analizó el uso estético encontró solo nueve estudios y un total de 219 pacientes, y valoró la calidad de los estudios entre baja y moderada. En los estudios se describieron mejoría de las arrugas, de la textura de la piel y de la elasticidad, y efectos secundarios leves y pasajeros. La conclusión de los autores es, no obstante, prudente: el consenso sobre el uso más adecuado es limitado y hacen falta estudios rigurosos y de alta calidad para confirmar la eficacia y la seguridad.

Otra revisión de 2026, que buscó únicamente estudios aleatorizados, solo pudo encontrar siete estudios y un total de 183 participantes en el conjunto de los ámbitos de la renovación de la piel, las cicatrices y la cicatrización de las heridas; cuatro de ellos se refieren a la renovación de la piel. Los hallazgos más coherentes no están en el ámbito estético, sino en el de la cicatrización de las heridas. Los autores indican que la evidencia está limitada por las muestras pequeñas, los protocolos distintos entre sí y los métodos de medición variables.

Al leer los estudios hay que fijarse también en los conflictos de intereses. Por ejemplo, dos de los autores de la revisión de 2025 declararon abiertamente su relación con un fabricante o distribuidor de polinucleótidos. Esto no invalida los hallazgos; pero recuerda que, en los productos nuevos, una parte importante de los estudios puede estar vinculada al fabricante, así como el valor de la confirmación independiente.

Situación de autorización: ¿qué dice la FDA?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó el 6 de diciembre de 2019 una notificación de seguridad pública sobre los productos de exosomas. En la notificación se indica que se comunicaron múltiples efectos adversos graves en pacientes tratados en el estado de Nebraska con productos no aprobados que supuestamente contenían exosomas, y que en esa fecha no existía ningún producto de exosomas aprobado por la FDA. La FDA subraya además que los exosomas utilizados para tratar enfermedades y problemas de salud se regulan como medicamentos y productos biológicos, es decir, que requieren revisión y aprobación antes de salir al mercado.

La alerta para consumidores que la FDA publicó en 2020 y mantenía vigente en 2024 repite la misma información: no hay ningún producto de exosomas aprobado y en internet circula mucha información engañosa sobre las situaciones en las que podrían utilizarse estos productos. La FDA recomienda a las personas que se plantean un producto de exosomas que pregunten si el tratamiento ha sido revisado por el organismo y que, si van a hacerse el procedimiento en otro país, se informen de las normas de ese país.

Esta información corresponde a EE. UU. En otros países difieren la categoría (medicamento, producto sanitario, cosmético) y las condiciones con las que los productos se comercializan; algunos productos de polinucleótidos se venden en ciertos países como productos sanitarios. Debe conocer la situación en el país donde vive no a través de una información general, sino a partir del producto concreto que le van a aplicar. La forma de hacerlo es pedir a su médico el documento de autorización o de registro del producto.

¿Es lo mismo aplicar sobre la piel que inyectar?

No; esta distinción es importante tanto en cuanto al riesgo como al control. Una parte de los productos que supuestamente contienen exosomas se vende como producto cosmético, es decir, para aplicarse sobre la piel. Según explica la FDA, en EE. UU. los productos cosméticos y sus ingredientes (salvo los aditivos de color) no necesitan la aprobación del organismo antes de salir al mercado. Por lo tanto, que un producto cosmético esté a la venta no demuestra que su efecto o su composición hayan sido aprobados por una autoridad.

Que un producto fabricado para aplicarse sobre la piel se introduzca con una aguja en su interior es una situación completamente distinta: puede que el producto no se haya ensayado con este fin en cuanto a esterilidad y seguridad. Además, los productos que se aplican justo después de procedimientos que abren la barrera cutánea, como el láser o el tratamiento descrito en «Microagujas (microneedling)», atraviesan la piel más de lo normal; por eso, este uso tampoco equivale a aplicarse una crema corriente. Conviene que pregunte para qué vía de uso se ha autorizado el producto que le van a aplicar.

¿Qué se sabe sobre la seguridad a largo plazo?

Muy poco. Los estudios disponibles han hecho, en su mayoría, un seguimiento de entre unas semanas y unos meses. No hay datos fiables sobre el efecto de las aplicaciones repetidas a lo largo de los años, las reacciones inmunitarias tardías ni la frecuencia de problemas tardíos como los nódulos. En los productos biológicos de origen humano o animal existe además, en teoría, la posibilidad de que transporten agentes infecciosos y de que provoquen una reacción inmunitaria; hasta qué punto es pequeña esa posibilidad depende de la calidad de la fabricación y del control. Que haya muchas incógnitas no significa que exista un daño; pero tampoco significa que se haya demostrado que es seguro.

¿Cuál es la situación de las personas con alergia al pescado?

Como los polinucleótidos se obtienen del pescado, esta pregunta es frecuente. En las revisiones que hemos analizado no hay datos sistemáticos que muestren que el riesgo aumente o no en las personas con alergia al pescado; este tema no se ha estudiado lo suficiente. En la alergia al pescado, la reacción suele producirse frente a las proteínas de la carne del pescado, mientras que los productos contienen ADN purificado; sin embargo, que la purificación ofrezca o no suficiente seguridad frente a la alergia puede variar según el producto. Por eso, si tiene alergia al pescado o al marisco, dígaselo sin falta a su médico y revisen juntos las advertencias de las instrucciones de uso del producto. Para los síntomas de las reacciones alérgicas puede consultar nuestro artículo «Reacciones alérgicas en los procedimientos estéticos».

¿Para quién no son adecuados y qué hay que tener en cuenta?

En un producto con evidencia limitada, el umbral de prudencia se mantiene bajo. En las siguientes situaciones, estos tratamientos suelen aplazarse o no se recomiendan:

• Embarazo y lactancia (no hay datos de seguridad)
• Infección activa, herpes labial, acné en brote o herida abierta en la zona de aplicación
• Antecedentes de alergia a los componentes del producto, al anestésico local o a sustancias procedentes del pescado
• Enfermedad autoinmunitaria no controlada o tratamientos que debilitan el sistema inmunitario
• Personas con diagnóstico de cáncer o en tratamiento por cáncer (no hay datos en productos que podrían influir en la multiplicación celular; la decisión debe tomarse con el médico correspondiente)
• Trastorno de la coagulación o uso de medicamentos anticoagulantes (no deje su medicamento por su cuenta)
• Menores de dieciocho años
• Cualquier producto cuya autorización, composición u origen no puedan documentarse

¿Quién debe aplicarlos y dónde?

La inyección es un procedimiento médico y debe realizarla un médico con formación, en un centro sanitario autorizado. No deben aceptarse productos con la caja ya abierta, con la etiqueta en un idioma extranjero y sin traducción, con una cadena de frío incierta o comprados por internet. Los riesgos de los tratamientos que se ofrecen en casa, en salones de belleza o a través de las redes sociales se explican en nuestros artículos «Productos falsificados y tratamientos clandestinos» y «Bolígrafos de relleno sin aguja y tratamientos en casa».

Antes del procedimiento: ¿qué debe preguntar a su médico?

• Autorización: ¿en qué categoría (medicamento, producto sanitario, cosmético) y para qué vía de uso está registrado este producto en el país en el que estamos? ¿Puedo ver el documento?
• Composición: ¿qué contiene exactamente el producto? ¿Qué sustancias lleva además de exosomas o polinucleótidos?
• Origen: ¿de qué ser vivo o de qué células se ha obtenido el producto? Si es de origen humano, ¿cómo se han documentado el cribado de los donantes y las pruebas de infecciones?
• Evidencia: ¿hay algún estudio clínico realizado con este producto concreto en personas con una situación parecida a la mía? ¿Quién lo ha financiado?
• Vía: ¿el producto se ha fabricado para inyectarse o para aplicarse sobre la piel? ¿Por qué vía lo va a aplicar usted?
• Registro: ¿me dará por escrito el nombre del producto, el número de lote y la fecha de caducidad?

Si no obtiene una respuesta clara y documentada a estas preguntas, aplazar el procedimiento es una decisión razonable. Un entorno que mete prisa es, por sí mismo, una señal de alarma.

El día del procedimiento, paso a paso

1. El médico valora su piel y comenta con usted sus expectativas y las respuestas a las preguntas anteriores; el formulario de consentimiento se lee sin prisas.
2. La caja del producto se abre delante de usted; el nombre, el número de lote y la fecha de caducidad se registran en su historia.
3. Se limpia la piel y se pasa una solución antiséptica; si es necesario, se aplica una crema anestésica.
4. El producto se aplica por la vía para la que se ha autorizado: en los productos inyectables, con una aguja fina en el interior de la piel, en numerosos puntos pequeños.
5. Al terminar, se dan recomendaciones de cuidado y se le indica cómo contactar con el médico si surge un problema.

Después del procedimiento: las primeras 24 horas, la primera semana y el primer mes

El seguimiento es el mismo que en las demás inyecciones en el interior de la piel. En las primeras horas son esperables pequeños habones, enrojecimiento y sensibilidad en los puntos de inyección; suelen remitir en un plazo de unas horas a unos días. Por lo general se recomienda no presionar la zona, aplazar el maquillaje, el ejercicio intenso, la sauna y el baño turco durante el tiempo que indique el médico, y protegerse del sol. Para los principios generales puede consultar nuestro artículo «Cuidados después de los procedimientos de medicina estética».

Como en estos productos los datos a largo plazo son limitados, es importante no dar por terminado el seguimiento en la primera semana. Comunique al médico que le realizó la aplicación cualquier endurecimiento, hinchazón, enrojecimiento o cambio de color que aparezca semanas después, y guarde la información del producto.

Efectos secundarios esperables y señales de alarma

• Pequeños habones, enrojecimiento y sensibilidad en los puntos de inyección
• Hematomas e hinchazón leve
• Picor o sensación de tirantez

Estos síntomas suelen disminuir en unos días. El dolor, el enrojecimiento o la supuración que aumentan progresivamente, o la fiebre, quedan fuera de la evolución esperable; para los signos de infección sirve de orientación nuestro artículo «Infección tras un procedimiento estético».

¿Cuándo se ve el resultado y cuánto dura?

No hay datos suficientes para dar una respuesta fiable a esta pregunta. Los estudios son de corta duración, y los productos utilizados y las pautas de sesiones son distintos entre sí. El número de sesiones y la duración del efecto que se mencionan en la publicidad se basan, en su mayoría, en las recomendaciones de los fabricantes y no en estudios independientes de seguimiento prolongado. Si su médico le indica una duración, conviene que pregunte en qué datos se basa.

Expectativa realista: ¿qué puede afirmarse hoy y qué no?

• Puede afirmarse: en algunos estudios pequeños se ha descrito una mejoría a corto plazo del aspecto de la piel.
• Puede afirmarse: en los polinucleótidos, los efectos secundarios descritos en los estudios han sido en su mayoría leves y pasajeros.
• No puede afirmarse: que estos productos sean más eficaces que los métodos conocidos.
• No puede afirmarse: cuánto dura el efecto ni en quién funciona.
• No puede afirmarse: que las aplicaciones repetidas sean seguras a lo largo de los años.
• No puede afirmarse: que dos productos con el mismo nombre vayan a dar el mismo resultado.

Ser nuevo no significa ser más eficaz. Si se plantea probar un producto en fase de investigación, debe tomar la decisión sabiendo que no se trata de un tratamiento con evidencia sólida, sino de una aplicación de resultado incierto.

Alternativas con evidencia más sólida

Para los detalles de los métodos de la tabla puede consultar nuestros artículos «Mesoterapia» y «PRP (plasma rico en plaquetas)».

Esta página tiene fines de información general y no recomienda ningún producto. El enfoque adecuado para usted solo puede determinarse con la exploración y la valoración de un médico.