Esosomi e polinucleotidi: che cosa dicono le evidenze su DNA di salmone ed esosomi, sono autorizzati?

Che cosa sono esosomi e polinucleotidi?

Anche se spesso citati insieme, sono due gruppi di prodotti diversi. Entrambi sono i membri più recenti, e con le evidenze più limitate, dell’ampia famiglia descritta nella nostra guida «Iniezioni biorivitalizzanti (skin booster)».

• Polinucleotidi: si producono purificando e frammentando il DNA ottenuto dalle cellule riproduttive di pesci come il salmone o la trota. È questo il motivo per cui comunemente si parla di 'DNA di salmone' o di 'vaccino al salmone'. Dalla stessa fonte provengono anche prodotti strettamente affini, chiamati polidesossiribonucleotidi. Si somministrano con iniezioni nella pelle.
• Esosomi: sono vescicole molto piccole che le cellule rilasciano per comunicare tra loro e che trasportano proteine e molecole di segnale genetico. L’origine dei prodotti proposti in ambito estetico è molto variabile: come fonte possono essere indicate colture di cellule staminali umane, tessuto del cordone ombelicale, emoderivati e perfino piante. Alcuni sono proposti per essere applicati sulla pelle, altri per essere iniettati.

In entrambi i gruppi la parola 'vaccino' è fuorviante: questi prodotti non sono vaccini che conferiscono immunità. Occorre sapere che, per la somiglianza dei nomi, con le stesse denominazioni possono essere proposti anche estratti vegetali, miscele di vitamine o prodotti con altri contenuti.

Come vengono presentati e che cosa mostrano le evidenze?

Questi prodotti vengono spesso presentati con espressioni come 'rinnovamento cellulare', 'ringiovanimento' e 'medicina rigenerativa'. I dati degli studi di laboratorio e su animali sono davvero interessanti e le ricerche proseguono. Tuttavia un effetto in laboratorio non dimostra che sulla pelle umana si ottenga un risultato significativo e sicuro. Per vedere la differenza è utile esaminare le affermazioni una per una.

Stato delle evidenze per i prodotti a base di esosomi

Una revisione di revisioni (overview) pubblicata nel 2025, che ha esaminato insieme 17 revisioni sistematiche sull’argomento, richiama l’attenzione su un problema metodologico diffuso negli studi sugli esosomi: la definizione dell’origine del prodotto e dei componenti attivi in esso contenuti resta al di sotto dei criteri scientifici internazionali. Gli autori concludono che, nonostante l’ottimismo sul trattamento, il settore deve prima raggiungere un’uniformità di metodo e rispettare le norme regolatorie.

Una revisione sistematica pubblicata nel 2026, che ha cercato solo studi sull’uomo, ne ha trovati 19; la maggior parte non è randomizzata. Negli studi è stato riportato un miglioramento a breve termine di misure come idratazione, elasticità, rughe, pori e discromie, ma gli autori hanno sottolineato che gli studi sono molto diversi tra loro e che i periodi di osservazione sono insufficienti. Secondo la stessa revisione i dati di sicurezza riguardano per lo più le applicazioni sulla pelle; esistono singole segnalazioni di rischio associate all’uso fuori indicazione per via iniettiva.

Il problema di fondo è questo: due prodotti proposti con il nome 'esosomi' possono essere del tutto diversi l’uno dall’altro. Origine, metodo di produzione, quantità di vescicole contenute e purezza non sono standardizzati. Per questo il risultato di uno studio condotto su un prodotto non può essere trasferito a un altro prodotto.

Stato delle evidenze per i polinucleotidi (DNA di salmone)

Il numero di studi clinici sui polinucleotidi è un po’ più alto rispetto agli esosomi, ma il quadro resta limitato. Una revisione sistematica del 2025 sull’uso estetico ha trovato soltanto nove studi, per un totale di 219 pazienti, e ha valutato la qualità degli studi tra bassa e moderata. Negli studi sono stati riportati un miglioramento di rughe, texture della pelle ed elasticità ed effetti collaterali lievi e temporanei. La conclusione degli autori è però prudente: il consenso sull’uso ottimale è limitato e per confermare efficacia e sicurezza servono studi rigorosi e di alta qualità.

Un’altra revisione del 2026, che ha cercato solo studi randomizzati, è riuscita a trovare, in tutti gli ambiti del ringiovanimento cutaneo, delle cicatrici e della guarigione delle ferite, sette studi per un totale di 183 partecipanti; quattro di questi riguardano il ringiovanimento cutaneo. I dati più coerenti non riguardano l’ambito estetico, ma quello della guarigione delle ferite. Gli autori precisano che le evidenze sono limitate da campioni piccoli, protocolli diversi tra loro e metodi di misurazione variabili.

Nel leggere gli studi occorre guardare anche ai conflitti di interesse. Per esempio, due degli autori della revisione del 2025 hanno dichiarato apertamente un rapporto con un produttore o distributore di polinucleotidi. Questo non invalida i dati; ricorda però che, per i prodotti nuovi, una parte importante degli studi può essere collegata al produttore e quanto valga una conferma indipendente.

Situazione autorizzativa: che cosa dice la FDA?

La Food and Drug Administration statunitense (FDA) ha pubblicato il 6 dicembre 2019 una notifica di sicurezza pubblica sui prodotti a base di esosomi. Nella notifica si afferma che nello Stato del Nebraska sono stati segnalati più effetti avversi gravi in pazienti trattati con prodotti non approvati dichiarati come contenenti esosomi e che a quella data non esisteva alcun prodotto a base di esosomi approvato dalla FDA. La FDA sottolinea inoltre che gli esosomi usati per trattare malattie e problemi di salute sono regolamentati come farmaci e prodotti biologici, cioè richiedono una valutazione e un’approvazione prima dell’immissione in commercio.

Anche l’avviso ai consumatori pubblicato dalla FDA nel 2020 e mantenuto aggiornato nel 2024 ripete la stessa informazione: non esistono prodotti a base di esosomi approvati e su internet circolano molte informazioni fuorvianti sulle condizioni in cui questi prodotti potrebbero essere usati. La FDA consiglia a chi sta pensando a un prodotto a base di esosomi di chiedere se il trattamento è stato valutato dall’agenzia e, se intende farsi trattare in un altro Paese, di informarsi sulle regole di quel Paese.

Queste informazioni riguardano gli USA. Negli altri Paesi la classe in cui i prodotti sono immessi in commercio (farmaco, dispositivo medico, cosmetico) e le relative condizioni sono diverse; alcuni prodotti a base di polinucleotidi sono venduti in certi Paesi come dispositivi medici. Deve informarsi sulla situazione nel Paese in cui vive non con un’informazione generale, ma in riferimento allo specifico prodotto che Le verrà applicato. Il modo per farlo è chiedere al medico il documento di autorizzazione o di registrazione del prodotto.

Applicare sulla pelle e iniettare sono la stessa cosa?

No; questa distinzione è importante sia per il rischio sia per i controlli. Una parte dei prodotti dichiarati come contenenti esosomi è venduta come cosmetico, cioè per essere applicata sulla pelle. Secondo quanto dichiara la FDA, negli USA i prodotti cosmetici e i loro ingredienti (a eccezione degli additivi coloranti) non devono ottenere l’approvazione dell’agenzia prima dell’immissione in commercio. Di conseguenza il fatto che un cosmetico sia in vendita non dimostra che il suo effetto o il suo contenuto siano stati approvati da un’autorità.

Iniettare nella pelle con un ago un prodotto fabbricato per essere applicato sulla pelle è invece una situazione del tutto diversa: il prodotto può non essere stato testato, per questo scopo, quanto a sterilità e sicurezza. Anche i prodotti applicati subito dopo trattamenti che aprono la barriera cutanea, come il laser o il «Microneedling», attraversano la pelle più del normale; per questo nemmeno questo uso equivale ad applicare una comune crema. È opportuno chiedere per quale via di somministrazione è stato autorizzato il prodotto che Le verrà applicato.

Che cosa si sa della sicurezza a lungo termine?

Molto poco. Gli studi disponibili hanno per lo più un’osservazione compresa tra alcune settimane e pochi mesi. Non esistono dati affidabili sull’effetto negli anni dei trattamenti ripetuti, sulle reazioni immunitarie ritardate e sulla frequenza di problemi tardivi come i noduli. Nei prodotti biologici di origine umana o animale esiste inoltre, in teoria, la possibilità di veicolare agenti infettivi e di suscitare una reazione immunitaria; quanto questa possibilità sia piccola dipende dalla qualità della produzione e dei controlli. Il fatto che le incognite siano molte non significa che ci sia un danno; ma non significa nemmeno che la sicurezza sia stata dimostrata.

Qual è la situazione per chi è allergico al pesce?

Poiché i polinucleotidi si ottengono dal pesce, questa domanda è frequente. Nelle revisioni che abbiamo esaminato non ci sono dati sistematici che mostrino che nelle persone allergiche al pesce il rischio aumenti o non aumenti; l’argomento non è stato studiato a sufficienza. Nell’allergia al pesce la reazione si sviluppa in genere contro le proteine della carne del pesce, mentre i prodotti contengono DNA purificato; tuttavia, se la purificazione offra una sicurezza sufficiente dal punto di vista allergico può variare da prodotto a prodotto. Per questo, se è allergica o allergico al pesce o ai frutti di mare, lo dica sempre al medico e riveda insieme al medico le avvertenze riportate nelle istruzioni per l’uso del prodotto. Per i sintomi delle reazioni allergiche può consultare il nostro articolo «Reazioni allergiche nei trattamenti estetici».

Per chi non sono adatti e a che cosa prestare attenzione?

Per un prodotto con evidenze limitate la soglia di prudenza va tenuta bassa. Nelle situazioni seguenti questi trattamenti vengono in genere rimandati o non sono consigliati:

• Gravidanza e allattamento (non ci sono dati di sicurezza)
• Infezione attiva, herpes labiale, acne in fase di riacutizzazione o ferita aperta nella zona da trattare
• Storia di allergia ai componenti del prodotto, all’anestetico locale o a sostanze di origine ittica
• Malattia autoimmune non controllata o terapie che sopprimono il sistema immunitario
• Persone con diagnosi di tumore o in terapia oncologica (per prodotti che potrebbero influire sulla proliferazione cellulare non ci sono dati; la decisione va presa con il medico curante)
• Disturbo della coagulazione o uso di farmaci anticoagulanti (non sospenda il farmaco di Sua iniziativa)
• Minori di diciotto anni
• Qualsiasi prodotto di cui non si possano documentare autorizzazione, contenuto o origine

Chi deve eseguirli e dove?

L’iniezione è una procedura medica e deve essere eseguita da un medico formato, in una struttura sanitaria autorizzata. Non vanno accettati prodotti con la confezione già aperta, con etichetta in lingua straniera e senza traduzione, con catena del freddo incerta o acquistati su internet. I rischi dei trattamenti proposti a casa, nei centri estetici o tramite i social media sono descritti nei nostri articoli «Prodotti contraffatti e trattamenti abusivi» e «Penna per filler senza ago e trattamenti a casa».

Prima del trattamento: che cosa chiedere al medico?

• Autorizzazione: in quale classe (farmaco, dispositivo medico, cosmetico) e per quale via di somministrazione è registrato questo prodotto nel Paese in cui ci troviamo? Posso vedere il documento?
• Contenuto: che cosa contiene esattamente il prodotto? Quali sostanze sono presenti oltre agli esosomi o ai polinucleotidi?
• Origine: da quale organismo o da quale cellula è stato ottenuto il prodotto? Se è di origine umana, come sono documentati lo screening dei donatori e i test per le infezioni?
• Evidenze: esiste uno studio clinico condotto con questo specifico prodotto in persone con una situazione simile alla mia? Chi lo ha finanziato?
• Via: il prodotto è fabbricato per l’iniezione o per l’applicazione sulla pelle? Lei per quale via lo somministrerà?
• Documentazione: mi darà per iscritto il nome del prodotto, il numero di lotto e la data di scadenza?

Se a queste domande non riceve una risposta chiara e documentata, rimandare il trattamento è una decisione ragionevole. Un ambiente che mette fretta è di per sé un segnale d’allarme.

Il giorno del trattamento, passo dopo passo

1. Il medico valuta la Sua pelle e parla con Lei delle Sue aspettative e delle risposte alle domande riportate sopra; il modulo di consenso viene letto senza fretta.
2. La confezione del prodotto viene aperta in Sua presenza; nome, numero di lotto e data di scadenza vengono registrati nella Sua cartella.
3. La pelle viene pulita e trattata con una soluzione antisettica; se necessario si applica una crema anestetica.
4. Il prodotto viene somministrato per la via per cui è stato autorizzato: nei prodotti iniettabili, con un ago sottile, all’interno della pelle, in numerosi piccoli punti.
5. Al termine Le vengono date le indicazioni per la cura e le informazioni su come contattare il medico in caso di problemi.

Dopo il trattamento: prime 24 ore, prima settimana, primo mese

L’osservazione è la stessa delle altre iniezioni intradermiche. Nelle prime ore nei punti di iniezione sono attesi piccoli pomfi, arrossamento e sensibilità; per lo più regrediscono in un periodo compreso tra alcune ore e alcuni giorni. In genere si raccomanda di non premere sulla zona, di rimandare trucco, attività fisica intensa, sauna e bagno turco per il tempo indicato dal medico e di proteggersi dal sole. Per i principi generali può consultare il nostro articolo «Cura dopo un trattamento di medicina estetica».

Poiché per questi prodotti i dati a lungo termine sono limitati, è importante non concludere l’osservazione con la prima settimana. Comunichi al medico che ha eseguito il trattamento indurimenti, gonfiore, arrossamento o alterazioni del colore che compaiono dopo settimane e conservi le informazioni sul prodotto.

Effetti collaterali attesi e segnali d’allarme

• Piccoli pomfi, arrossamento e sensibilità nei punti di iniezione
• Lividi e lieve gonfiore
• Prurito o sensazione di tensione

Questi sintomi in genere si riducono entro alcuni giorni. Dolore, arrossamento, secrezione o febbre in progressivo aumento sono al di fuori del decorso atteso; per i segni di infezione può orientarLa il nostro articolo «Infezione dopo un trattamento estetico».

Quando si vede il risultato e quanto dura?

Non ci sono dati sufficienti per dare una risposta affidabile a questa domanda. Gli studi sono di breve durata e i prodotti usati e gli schemi di sedute sono diversi tra loro. Il numero di sedute e la durata dell’effetto citati nelle presentazioni si basano per lo più sulle raccomandazioni dei produttori, non su studi indipendenti con osservazione di lunga durata. Se il medico Le indica una durata, è opportuno chiedere su quali dati si basa.

Aspettative realistiche: che cosa si può dire oggi e che cosa no?

• Si può dire: in alcuni piccoli studi è stato riportato un miglioramento a breve termine dell’aspetto della pelle.
• Si può dire: negli studi gli effetti collaterali riportati con i polinucleotidi sono stati per lo più lievi e temporanei.
• Non si può dire: che questi prodotti siano più efficaci dei metodi noti.
• Non si può dire: quanto duri l’effetto e in chi funzionino.
• Non si può dire: che i trattamenti ripetuti siano sicuri nel corso degli anni.
• Non si può dire: che due prodotti con lo stesso nome diano lo stesso risultato.

Essere nuovo non significa essere più efficace. Se sta pensando di provare un prodotto in fase di ricerca, deve decidere sapendo che non si tratta di una terapia con evidenze solide, ma di un trattamento dall’esito incerto.

Alternative con evidenze più solide

Per i dettagli dei metodi in tabella può consultare i nostri articoli «Mesoterapia» e «PRP (plasma ricco di piastrine)».

Questa pagina ha scopo informativo generale e non raccomanda alcun prodotto. L’approccio adatto a Lei può essere stabilito solo con la visita e la valutazione del medico.