日焼け注射と点鼻スプレー：メラノタンのリスク

メラノタンとは何ですか？なぜ'日焼け注射'と呼ばれるのですか？

メラノタンIとメラノタンIIは、体内で肌の色を調節しているホルモン（アルファメラノサイト刺激ホルモン、略してアルファMSH）に似せて実験室でつくられた物質です。肌に色を与える細胞（メラノサイト）を刺激し、日光を浴びなくても肌が黒くなるようにします。インターネットやソーシャルメディアで'日焼け注射'、'タンニング注射'、点鼻薬や点鼻スプレーとして、多くの場合水に溶かして使う粉末が入った小びんで売られています。

メラノタンIIは肌の色だけでなく、脳のほかの標的にも作用します。そのため、自然に起こる勃起や性的な興奮を引き起こすことがあり、インターネットではこの目的でも宣伝されています。メラノタンIを医薬品として開発し、管理された形はアファメラノチドと呼ばれ、限られた病気に対して専門医の管理のもとで使うことにのみ承認されており、日焼けのためには処方されません。インターネットで売られている'メラノタン'製品は、この承認された医薬品ではありません。

短い答え：メラノタンを含む注射、点鼻薬、点鼻スプレーは、日焼けのために承認された医薬品ではありません。どのくらい安全かを示すデータはなく、報告されている副作用は症例報告と小規模な研究に基づいています。そのため、'どのくらい危険か'という問いに確かな数字で答えることはできません。わかっていないこと自体がリスクなのです。

インターネットで買った製品の中身が、なぜわからないのですか？

承認された医薬品は、成分、純度、無菌で製造されているかが管理されています。一方、メラノタン製品は管理されていない供給元から来ています。三つの異なるインターネット販売業者から買ったメラノタンIIの小びんを実験室で調べたところ、どの業者も1本に10 mg入っていると表示していたにもかかわらず、測定された量はラベル表示の半分未満からおよそ10分の9までさまざまでした。二つの業者の小びんには、正体を特定できない異物も含まれていました。

この研究では、製品に細菌が含まれているかどうかは測定されていません。しかし、管理されずに製造された製品が無菌であることは誰にも保証できません。アイルランドの医薬品当局も、これらの製品の品質、安全性、有効性についてはまったく保証がないことを強調しています。

• 量がわからない：ラベルの数字は、実際に体に入る量を示していません。
• 中身がわからない：小びんにほかの物質が入っていたり、メラノタンがまったく入っていなかったりすることがあります。
• 無菌かどうかがわからない：自宅で粉末を水に溶かして注射することは、細菌が入りやすい手順です。針や小びんを共有すると、血液を介してうつる感染症のリスクが高まります。
• 問題が起きたとき、何を使ったのかが正確にわからないため、診断と治療が難しくなることがあります。

出どころのわからない製品の一般的なリスクと警告サインについては「偽造品と無許可の施術」を、注射した箇所の炎症のサインについては「美容医療の施術後の感染症」をご覧ください。

'メラノタン2の用量'が、なぜこのページに載っていないのですか？

検索で最もよく尋ねられることの一つが用量ですが、このページではどのメラノタン製品についても、用量、使う頻度、'クール'の情報を示していません。その理由は情報を隠すためではなく、安全な用量の情報が存在しないためです。

• どの医薬品当局も日焼けのためにメラノタンを承認していないため、検証され、認められた用量はありません。
• 容器の中の実際の量がラベルと異なることがあるため、書かれた数字でさえ、自分が何を注射しているのかを教えてくれません。
• インターネットに出回っている'初回の量'の表は、管理されていない情報源からのものです。米国で報告された症例では、本人の話によると、すすめられていた'初回'の量の6倍を注射した人が、心拍数のはっきりした増加、筋肉の崩壊、腎機能の低下のために集中治療室で管理されました。
• 同じ製品を使った二人で、効果と副作用がどうなるかを前もって予測することはできません。

報告されている副作用とエビデンスの種類

メラノタンの副作用について知られていることの多くは、症例報告、使用者自身の話、少数のボランティアを対象とした古い研究から来ています。この種のエビデンスは、ある副作用がどのくらいの頻度で起こるかを示すものではなく、起こりうることを示すだけです。英国の医薬品当局には、2012年から2022年までの間に、メラノタンIIに関連する副作用の疑い報告が16件寄せられました。当局は、報告は因果関係の証拠ではなく、副作用は実際より少なく報告されていることも付け加えています。

ほくろとメラノーマ：エビデンスは何を示し、何を示していないのか？

メラノタンは、皮膚の色素細胞を直接刺激します。そのため、皮膚科医が最も注意を払うのはほくろです。発表された症例では、使用中に短期間で多数の新しいほくろができた、もともとあるほくろが濃くなった、その一部が顕微鏡で不規則な特徴を示したことが報告されています。2017年のレビューは、使用中または使用後まもなく、もともとあるほくろから生じたメラノーマ4例を紹介しています。2025年には英国で、日焼けのためにメラノタンIIの点鼻スプレーを使っていた若い女性に、口の中（上あごの歯ぐき）にメラノーマが生じたことが報告されました。

これらの症例は、メラノタンがメラノーマを引き起こすことを証明するものではありません。使用者の一部は同時に日焼けマシンを使ったり、強い日光浴をしたりしていたことがわかっており、そうした人ではもともとメラノーマがより多くみられることがあり、症例報告ではこれらの要因を区別できません。その一方で、この状況は警告のサインです。色素細胞を刺激する、安全性の検証されていない物質が、特にほくろの多い人やメラノーマになりやすい素因のある人で、ほくろの変化を早めるかもしれないという懸念が、科学論文ではっきりと示されています。

どんなほくろの変化を医師に見せるべきか（ABCDEの基準と'みにくいアヒルの子'のサイン）については、「ほくろ・スキンタッグ・しみ」で詳しく解説しているため、ここでは繰り返しません。

メラノタンによる肌の色は、日光から守ってくれますか？

いいえ、それを当てにすることはできません。英国国民保健サービス（NHS）は、日焼けした肌は皮膚を日光の有害な影響から守らず、健康的な日焼けの方法はないと述べています。米国食品医薬品局（FDA）も2007年に、メラノタンIIを皮膚がんを防ぐとうたって販売していた企業に警告書を送り、消費者に製品の使用をやめるようすすめました。

公平を期すために言えば、2004年に医薬品品質のメラノタンIを用いて行われた小規模な臨床研究では、日焼けした肌で日焼け（サンバーン）を起こした細胞が少なかったことが観察されました。しかし、この所見は4人のグループから得られたもので、インターネットで売られている製品やメラノタンIIには当てはめられず、この肌の色が日焼け止め、日陰、衣服の代わりになることを示すものでもありません。同じ研究では、メラノタンが日光と組み合わさることで日焼けを強めることも示されました。これは、使う人がより多く日光浴をするきっかけになりかねません。

日光から身を守る効果的な方法については、「日焼け止めガイド」をご覧ください。

点鼻スプレーや点鼻薬は、注射より安全ですか？

いいえ。点鼻スプレー、点鼻薬、注射は、同じ物質を異なる経路で体に入れるものです。針を刺さないことで感染のリスクは下がるかもしれませんが、物質そのものの作用はなくなりません。アイルランドの医薬品当局によると、吸入または注射するこれらの製品は体の内部で作用するため、化粧品とはみなせません。

英国では、ある細かい点が混乱を招くことがあります。医薬品当局は、メラノタンIIを含む注射やペンは医薬品とみなす一方、点鼻スプレーは病気の治療や予防をうたって売られる場合にのみ医薬品として扱うと説明しています。これは分類の問題であり、スプレーが安全だという意味ではありません。口の中のメラノーマが報告された症例も、点鼻スプレーを使っていた人です。

国・地域ごとの法的な状況

下の表は、公的な情報源にはっきり書かれていることだけを紹介しています。法令は変わることがあり、この表は法的な見解ではありません。

特に注意すべきなのはどんな人ですか？

メラノタンを安全に使えるグループは示されていません。次のような場合には、わかっていないリスクがより重い結果をもたらすことがあります。

• ほくろが多い人、不規則な見た目のほくろがある人。以前にメラノーマになったことがある人、家族にメラノーマの人がいる人。
• 肌の色が明るく、日焼け（サンバーン）しやすい人、何度も日焼けをしたことがある人、日焼けマシンを使っている人。
• 18歳未満の人：アイルランドの医薬品当局は、これらの製品がカラフルなパッケージや香りづけによって、ますます若い人に向けられていると警告しています。若い世代の美容医療に関する一般的な原則については、「若い世代の美容医療」をご覧ください。
• 妊娠中または授乳中の人：この時期の安全性に関するデータはまったくありません。
• 心臓の病気、高血圧、腎臓の病気がある人：報告されている動悸、血圧の上昇、腎臓の問題は、これらの人でより危険になることがあります。
• 日常的に薬を使っている人：成分のわからない製品が使っている薬と相互作用するかどうかは予測できません。

使ってしまった場合は、どうすべきですか？

過去にメラノタンを使ったことがあっても、今症状がなければ慌てる必要はありません。ただし、いくつかのステップが大切です。

1. 製品の使用をやめましょう。これは、アイルランドと英国の医薬品当局が使用者に最初にすすめていることです。
2. ほくろを医師、できれば皮膚科専門医に診てもらいましょう。診察では、メラノタンを使ったこと、いつ、どのくらいの期間使ったか、日焼けマシンや日光浴の習慣をはっきり伝えてください。この情報で医師の評価が変わります。
3. 手元に残っている製品、箱、購入の情報を保管しておきましょう。問題が起きたときに、何を使ったのかがわかる助けになります。
4. 使用中または使用後に新たにできた、または変化したほくろを記録するか、同じ明るさで写真を撮りましょう。口の中や鼻の中に新しい黒いしみがないかも確認しましょう。
5. 副作用があった場合は医師に伝えてください。トルコではTÜFAMを通じて副作用を報告できます。
6. 製品をほかの人と共有した場合や、針を共用した場合は、そのことを医師に伝えてください。血液を介してうつる感染症の検査が必要かどうかは医師が判断します。

アレルギー反応のサインと最初のステップについては、「美容医療におけるアレルギー反応」をご覧ください。救急外来に行くときは、使った製品の小びんや箱を持っていきましょう。

日焼けした見た目になりたい場合

日焼けした見た目になりたいという願いは理解できるものです。しかし、日光、日焼けマシン、または体の内部から作用する物質によって得られる日焼けには、どれも代償が伴います。肌に塗るセルフタンニングのローションやスプレー（多くは有効成分がジヒドロキシアセトン）は、皮膚の表面に色をつくるもので、体の内部で作用するようには設計されていません。それでもまったく問題がないわけではなく、できた色は日焼け止めの代わりにはなりません。どの方法が自分の肌に適しているかは、特にほくろが多い場合や皮膚がんの既往がある場合、医師に相談することができます。

エビデンスの限界：インターネットで売られている形のメラノタンIとIIについて、対照を置いた安全性の研究はありません。このページの副作用の情報は、症例報告、少数のボランティアを対象とした古い研究、レビュー、規制当局の説明に基づいています。そのため、ある副作用がどのくらいの頻度で起こるか、あなた個人のリスクがどのくらいかを示すことはできません。このページは一般的な情報提供を目的としたもので、診察に代わるものではありません。