Exosomen und Polynukleotide: Was sagt die Studienlage zu Lachs-DNA und Exosomen, gibt es eine Zulassung?

Was sind Exosomen und Polynukleotide?

Diese beiden Namen werden zwar häufig zusammen genannt, bezeichnen aber unterschiedliche Produktgruppen. Beide sind die neuesten Mitglieder der großen Familie, die in unserem Ratgeber „Hauterneuernde Injektionen (Skin Booster)“ beschrieben wird, und zugleich diejenigen mit der schwächsten Studienlage.

• Polynukleotide: Sie werden hergestellt, indem DNA aus den Keimzellen von Fischen wie Lachs oder Forelle gereinigt und in Bruchstücke zerlegt wird. Deshalb spricht man umgangssprachlich von 'Lachs-DNA' oder 'Lachs-Impfung'. Die eng verwandten Produkte mit dem Namen Polydesoxyribonukleotid stammen aus derselben Quelle. Sie werden in die Haut injiziert.
• Exosomen: Das sind sehr kleine Bläschen, die Zellen abgeben, wenn sie miteinander kommunizieren, und die Eiweiße sowie genetische Signalmoleküle transportieren. Die Herkunft der in der Ästhetik angebotenen Produkte ist sehr unterschiedlich: Als Quelle können menschliche Stammzellkulturen, Nabelschnurgewebe, Blutprodukte oder sogar Pflanzen angegeben sein. Ein Teil wird zum Auftragen auf die Haut angeboten, ein Teil zur Injektion.

In beiden Gruppen ist das Wort 'Impfung' irreführend: Diese Produkte sind keine Impfstoffe, die eine Immunität aufbauen. Man sollte außerdem wissen, dass wegen der Namensähnlichkeit auch Pflanzenextrakte, Vitaminmischungen oder Produkte mit anderen Inhaltsstoffen unter denselben Namen angeboten werden können.

Wie werden sie beworben, was zeigt die Studienlage?

Diese Produkte werden meist mit Formulierungen wie 'Zellerneuerung', 'Verjüngung' und 'regenerative Medizin' angeboten. Die Befunde aus Labor- und Tierstudien sind tatsächlich interessant, und die Forschung läuft weiter. Eine Wirkung im Labor zeigt jedoch nicht, dass an der menschlichen Haut ein bedeutsames und sicheres Ergebnis erzielt wird. Um den Unterschied zu erkennen, ist es hilfreich, die Behauptungen einzeln zu betrachten.

Studienlage bei Exosomen-Produkten

Eine 2025 veröffentlichte Übersichtsarbeit, die 17 systematische Übersichtsarbeiten zum Thema gemeinsam auswertete, weist auf ein verbreitetes methodisches Problem der Exosomen-Studien hin: Die Beschreibung der Herkunft des Produkts und der darin enthaltenen wirksamen Bestandteile bleibt hinter den internationalen wissenschaftlichen Standards zurück. Die Autorinnen und Autoren kommen zu dem Schluss, dass das Fachgebiet trotz des Optimismus in Bezug auf die Behandlung zunächst einheitliche Methoden schaffen und die regulatorischen Vorgaben einhalten muss.

Eine 2026 veröffentlichte systematische Übersichtsarbeit, die ausschließlich Studien am Menschen erfasste, fand 19 Studien; die meisten davon waren nicht randomisiert. In den Studien wurde kurzfristig eine Verbesserung bei Messwerten wie Feuchtigkeit, Elastizität, Falten, Poren und unregelmäßiger Hautfarbe berichtet; die Autorinnen und Autoren betonten jedoch, dass sich die Studien stark voneinander unterschieden und die Nachbeobachtungszeiten unzureichend waren. Derselben Übersichtsarbeit zufolge stammen die Sicherheitsdaten überwiegend aus Anwendungen, bei denen das Produkt auf die Haut aufgetragen wurde; zur Injektion außerhalb der Zulassung liegen einzelne Berichte über Risiken vor.

Das Grundproblem ist folgendes: Zwei Produkte, die unter dem Namen 'Exosomen' angeboten werden, können völlig verschieden sein. Herkunft, Herstellungsverfahren, Menge der enthaltenen Bläschen und Reinheit sind nicht standardisiert. Deshalb lässt sich das Ergebnis einer Studie mit einem Produkt nicht auf ein anderes Produkt übertragen.

Studienlage bei Polynukleotiden (Lachs-DNA)

Zu Polynukleotiden gibt es etwas mehr klinische Studien als zu Exosomen, das Bild bleibt aber ebenfalls begrenzt. Eine systematische Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2025 zur ästhetischen Anwendung fand lediglich neun Studien mit insgesamt 219 Patientinnen und Patienten und stufte die Qualität der Studien als niedrig bis mittel ein. In den Studien wurden eine Verbesserung von Falten, Hautstruktur und Elastizität sowie leichte und vorübergehende Nebenwirkungen berichtet. Die Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren ist dennoch zurückhaltend: Über die optimale Anwendung besteht nur begrenzt Einigkeit, und um Wirksamkeit und Sicherheit zu bestätigen, sind sorgfältige, hochwertige Studien erforderlich.

Eine weitere Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2026, die ausschließlich randomisierte Studien erfasste, konnte über die Bereiche Hauterneuerung, Narben und Wundheilung hinweg insgesamt nur sieben Studien mit zusammen 183 Teilnehmenden finden; vier davon betrafen die Hauterneuerung. Die konsistentesten Befunde stammen nicht aus dem ästhetischen Bereich, sondern aus der Wundheilung. Die Autorinnen und Autoren geben an, dass die Belege durch kleine Stichproben, unterschiedliche Protokolle und uneinheitliche Messmethoden eingeschränkt sind.

Beim Lesen von Studien sollte man auch auf Interessenkonflikte achten. So haben zwei der Autorinnen und Autoren der Übersichtsarbeit von 2025 ihre Verbindung zu einem Hersteller oder Vertreiber von Polynukleotiden offen angegeben. Das macht die Befunde nicht ungültig; es erinnert aber daran, dass bei neuen Produkten ein erheblicher Teil der Studien mit dem Hersteller verbunden sein kann, und an den Wert einer unabhängigen Bestätigung.

Zulassungsstatus: Was sagt die FDA?

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat am 6. Dezember 2019 eine öffentliche Sicherheitsmitteilung zu Exosomen-Produkten veröffentlicht. Darin heißt es, dass bei Patientinnen und Patienten, die im Bundesstaat Nebraska mit nicht zugelassenen, angeblich exosomenhaltigen Produkten behandelt wurden, mehrere schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden und dass es zu diesem Zeitpunkt kein einziges von der FDA zugelassenes Exosomen-Produkt gab. Die FDA betont außerdem, dass Exosomen, die zur Behandlung von Krankheiten und Gesundheitsproblemen eingesetzt werden, als Arzneimittel und biologische Produkte reguliert sind, also vor der Markteinführung eine Prüfung und Zulassung benötigen.

Auch der Verbraucherhinweis, den die FDA 2020 veröffentlicht und 2024 auf aktuellem Stand gehalten hat, wiederholt diese Information: Es gibt kein zugelassenes Exosomen-Produkt, und im Internet kursieren zahlreiche irreführende Angaben dazu, in welchen Fällen diese Produkte eingesetzt werden könnten. Die FDA empfiehlt Menschen, die ein Exosomen-Produkt in Betracht ziehen, nachzufragen, ob die Behandlung von der Behörde geprüft wurde, und sich, falls sie die Behandlung in einem anderen Land durchführen lassen wollen, über die Regeln dieses Landes zu informieren.

Diese Angaben betreffen die USA. In anderen Ländern unterscheidet sich, in welcher Kategorie (Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum) und unter welchen Bedingungen die Produkte auf den Markt kommen; manche Polynukleotid-Produkte werden in einigen Ländern als Medizinprodukt verkauft. Wie die Lage in dem Land ist, in dem Sie leben, sollten Sie nicht anhand allgemeiner Angaben, sondern anhand des konkreten Produkts klären, das bei Ihnen angewendet werden soll. Der Weg dazu ist, sich von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt die Zulassungs- oder Registrierungsunterlagen des Produkts zeigen zu lassen.

Ist Auftragen auf die Haut dasselbe wie Injizieren?

Nein; diese Unterscheidung ist sowohl für das Risiko als auch für die Kontrolle wichtig. Ein Teil der Produkte, die Exosomen enthalten sollen, wird als Kosmetikum verkauft, also zum Auftragen auf die Haut. Nach Angaben der FDA benötigen kosmetische Produkte und ihre Inhaltsstoffe (mit Ausnahme von Farbzusätzen) in den USA vor der Markteinführung keine Zulassung durch die Behörde. Dass ein Kosmetikum im Handel ist, bedeutet also nicht, dass seine Wirkung oder seine Inhaltsstoffe von einer Behörde bestätigt wurden.

Etwas völlig anderes ist es, wenn ein Produkt, das zum Auftragen auf die Haut hergestellt wurde, mit einer Nadel in die Haut eingebracht wird: Das Produkt ist für diesen Zweck möglicherweise nicht auf Sterilität und Sicherheit geprüft. Auch Produkte, die unmittelbar nach Behandlungen aufgetragen werden, die die Hautbarriere öffnen, etwa nach Laser oder „Microneedling“, gelangen stärker als üblich durch die Haut; deshalb ist auch diese Anwendung nicht mit dem Auftragen einer gewöhnlichen Creme gleichzusetzen. Es ist angebracht, nachzufragen, für welchen Anwendungsweg das Produkt zugelassen ist, das bei Ihnen eingesetzt werden soll.

Was ist über die Langzeitsicherheit bekannt?

Sehr wenig. Die vorhandenen Studien haben meist über Wochen bis wenige Monate nachbeobachtet. Zur Wirkung wiederholter Anwendungen über Jahre, zu verzögerten Immunreaktionen und zur Häufigkeit später Probleme wie Knötchen gibt es keine verlässlichen Daten. Bei biologischen Produkten menschlicher oder tierischer Herkunft besteht außerdem theoretisch die Möglichkeit, dass sie Krankheitserreger übertragen oder eine Immunreaktion auslösen; wie gering diese Möglichkeit ist, hängt von der Qualität der Herstellung und der Kontrolle ab. Dass vieles unbekannt ist, bedeutet nicht, dass ein Schaden vorliegt; es bedeutet aber auch nicht, dass die Sicherheit nachgewiesen ist.

Wie ist die Lage bei einer Fischallergie?

Da Polynukleotide aus Fisch gewonnen werden, wird diese Frage häufig gestellt. In den von uns ausgewerteten Übersichtsarbeiten finden sich keine systematischen Daten, die zeigen, dass das Risiko bei Menschen mit Fischallergie erhöht oder nicht erhöht ist; dieses Thema ist nicht ausreichend untersucht. Bei einer Fischallergie richtet sich die Reaktion in der Regel gegen Eiweiße im Fischfleisch, die Produkte enthalten dagegen gereinigte DNA; ob die Reinigung im Hinblick auf Allergien ausreichend Sicherheit bietet, kann jedoch je nach Produkt unterschiedlich sein. Wenn Sie eine Allergie gegen Fisch oder Meeresfrüchte haben, sagen Sie das deshalb unbedingt Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, und gehen Sie die Warnhinweise in der Gebrauchsanweisung des Produkts gemeinsam durch. Zu den Anzeichen allergischer Reaktionen lesen Sie unseren Beitrag „Allergische Reaktionen bei ästhetischen Behandlungen“.

Für wen sind sie nicht geeignet, worauf ist zu achten?

Bei einem Produkt mit begrenzter Studienlage wird die Schwelle zur Vorsicht niedrig angesetzt. In den folgenden Situationen werden diese Behandlungen in der Regel verschoben oder nicht empfohlen:

• Schwangerschaft und Stillzeit (es gibt keine Sicherheitsdaten)
• Aktive Infektion, Lippenherpes, aufgeflammte Akne oder offene Wunde im Behandlungsbereich
• Bekannte Allergie gegen Bestandteile des Produkts, gegen örtliche Betäubungsmittel oder gegen Stoffe aus Fisch
• Nicht kontrollierte Autoimmunerkrankung oder Behandlungen, die das Immunsystem unterdrücken
• Menschen mit einer Krebsdiagnose oder in laufender Krebsbehandlung (für Produkte, die die Zellvermehrung beeinflussen könnten, gibt es keine Daten; die Entscheidung sollte mit der zuständigen Ärztin oder dem zuständigen Arzt getroffen werden)
• Blutgerinnungsstörung oder Einnahme von Blutverdünnern (setzen Sie Ihr Medikament nicht eigenmächtig ab)
• Personen unter achtzehn Jahren
• Jedes Produkt, dessen Zulassung, Inhaltsstoffe oder Herkunft sich nicht belegen lassen

Wer sollte behandeln, und wo?

Eine Injektion ist ein medizinischer Eingriff und sollte von einer dafür ausgebildeten Ärztin oder einem dafür ausgebildeten Arzt in einer zugelassenen Gesundheitseinrichtung vorgenommen werden. Produkte, deren Packung bereits geöffnet ist, deren Etikett fremdsprachig und nicht übersetzt ist, deren Kühlkette unklar ist oder die im Internet gekauft wurden, sollten nicht akzeptiert werden. Die Risiken von Behandlungen, die zu Hause, im Kosmetikstudio oder über soziale Medien angeboten werden, sind in unseren Beiträgen „Gefälschte Produkte und illegale Behandlungen“ und „Nadelfreier Hyaluron-Pen und Behandlungen zu Hause“ beschrieben.

Vor der Behandlung: Was sollten Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt fragen?

• Zulassung: In welcher Kategorie (Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum) und für welchen Anwendungsweg ist dieses Produkt in dem Land, in dem wir uns befinden, registriert? Kann ich die Unterlagen sehen?
• Inhaltsstoffe: Was genau ist in dem Produkt enthalten? Welche Stoffe enthält es außer Exosomen oder Polynukleotiden?
• Herkunft: Aus welchem Lebewesen oder aus welchen Zellen wurde das Produkt gewonnen? Falls es menschlicher Herkunft ist: Wie sind die Spenderauswahl und die Infektionstests dokumentiert?
• Belege: Gibt es zu genau diesem Produkt eine klinische Studie mit Menschen, deren Situation meiner ähnelt? Wer hat sie finanziert?
• Anwendungsweg: Ist das Produkt zur Injektion oder zum Auftragen hergestellt? Auf welchem Weg werden Sie es anwenden?
• Dokumentation: Geben Sie mir Name, Chargennummer und Verfallsdatum des Produkts schriftlich mit?

Wenn Sie auf diese Fragen keine klaren und belegten Antworten erhalten, ist es eine vernünftige Entscheidung, die Behandlung zu verschieben. Ein Umfeld, das zur Eile drängt, ist für sich genommen ein Warnzeichen.

Der Behandlungstag Schritt für Schritt

1. Die Ärztin oder der Arzt beurteilt Ihre Haut und bespricht mit Ihnen Ihre Erwartungen und die Antworten auf die oben genannten Fragen; das Einwilligungsformular wird ohne Zeitdruck gelesen.
2. Die Produktpackung wird in Ihrem Beisein geöffnet; Name, Chargennummer und Verfallsdatum werden in Ihrer Akte vermerkt.
3. Die Haut wird gereinigt und mit einer antiseptischen Lösung abgewischt; bei Bedarf wird eine betäubende Creme aufgetragen.
4. Das Produkt wird auf dem Weg angewendet, für den es zugelassen ist: bei Injektionsprodukten mit einer feinen Nadel in die Haut, in Form zahlreicher kleiner Punkte.
5. Am Ende erhalten Sie Pflegehinweise und die Information, wie Sie die Ärztin oder den Arzt erreichen, falls ein Problem auftritt.

Nach der Behandlung: die ersten 24 Stunden, die erste Woche, der erste Monat

Die Nachbeobachtung entspricht der bei anderen Injektionen in die Haut. In den ersten Stunden sind an den Einstichstellen kleine Erhebungen, Rötung und Empfindlichkeit zu erwarten; sie gehen meist innerhalb einiger Stunden bis weniger Tage zurück. In der Regel wird empfohlen, nicht auf den Bereich zu drücken, Make-up, intensiven Sport, Sauna und Dampfbad so lange aufzuschieben, wie es ärztlich empfohlen wird, und sich vor der Sonne zu schützen. Zu den allgemeinen Grundsätzen lesen Sie unseren Beitrag „Nachsorge nach medizinisch-ästhetischen Eingriffen“.

Da die Langzeitdaten zu diesen Produkten begrenzt sind, ist es wichtig, die Beobachtung nicht nach der ersten Woche zu beenden. Melden Sie eine Verhärtung, Schwellung, Rötung oder Verfärbung, die erst Wochen später auftritt, der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt, und bewahren Sie die Produktangaben auf.

Zu erwartende Nebenwirkungen und Warnzeichen

• Kleine Erhebungen, Rötung und Empfindlichkeit an den Einstichstellen
• Blutergüsse und leichte Schwellung
• Juckreiz oder Spannungsgefühl

Diese Beschwerden lassen in der Regel innerhalb weniger Tage nach. Stetig zunehmende Schmerzen, Rötung, Ausfluss oder Fieber gehören nicht zum erwarteten Verlauf; zu den Anzeichen einer Infektion gibt unser Beitrag „Infektionen nach ästhetischen Behandlungen“ Orientierung.

Wann zeigt sich das Ergebnis und wie lange hält es?

Für eine verlässliche Antwort auf diese Frage gibt es nicht genügend Daten. Die Studien sind kurz, die verwendeten Produkte und Sitzungsschemata unterscheiden sich voneinander. Die in der Werbung genannten Sitzungszahlen und Wirkdauern beruhen meist auf Herstellerempfehlungen, nicht auf unabhängigen Langzeitbeobachtungen. Wenn Ihre Ärztin oder Ihr Arzt einen Zeitraum nennt, ist es angebracht, nachzufragen, auf welchen Daten er beruht.

Realistische Erwartungen: Was lässt sich heute sagen, was nicht?

• Lässt sich sagen: In einigen kleinen Studien wurde kurzfristig eine Verbesserung des Hautbilds berichtet.
• Lässt sich sagen: Die bei Polynukleotiden berichteten Nebenwirkungen waren in den Studien überwiegend leicht und vorübergehend.
• Lässt sich nicht sagen: dass diese Produkte wirksamer sind als bekannte Verfahren.
• Lässt sich nicht sagen: wie lange die Wirkung anhält und bei wem sie eintritt.
• Lässt sich nicht sagen: dass wiederholte Anwendungen über Jahre sicher sind.
• Lässt sich nicht sagen: dass zwei Produkte mit demselben Namen dasselbe Ergebnis liefern.

Neu zu sein bedeutet nicht, wirksamer zu sein. Wenn Sie erwägen, ein Produkt im Forschungsstadium auszuprobieren, sollten Sie Ihre Entscheidung in dem Wissen treffen, dass es sich nicht um eine gut belegte Behandlung handelt, sondern um eine Anwendung mit ungewissem Ergebnis.

Alternativen mit stärkerer Studienlage

Einzelheiten zu den Verfahren in der Tabelle lesen Sie in unseren Beiträgen „Mesotherapie“ und „PRP (plättchenreiches Plasma)“.

Diese Seite dient der allgemeinen Information und empfiehlt kein Produkt. Welches Vorgehen für Sie geeignet ist, lässt sich nur durch eine Untersuchung und eine ärztliche Beurteilung bestimmen.