EU新しい治療と承認
EUで、ほかの治療が効かない成人のITPに飲み薬リルザブルチニブを承認
欧州委員会は2025年12月22日にリルザブルチニブを承認しました。
希少疾患
世界とトルコの新しい治療、研究、保健政策。それぞれに情報源とエビデンスレベルを示しています。
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EU新しい治療と承認
欧州委員会は2025年12月22日にリルザブルチニブを承認しました。
米国新しい治療と承認
FDA(米国食品医薬品局)は、ウィスコット・アルドリッチ症候群に対してエツベチジーン・オートテムセルを承認しました。
EU新しい治療と承認
欧州委員会は2025年11月28日、全身型重症筋無力症に対してニポカリマブを承認しました。
米国新しい治療と承認
FDA(米国食品医薬品局)は、SMN1遺伝子の変異が確認された2歳以上の子ども、若者、成人のSMA(脊髄性筋萎縮症)患者向けに、オナセムノゲン アベパルボベクを脊髄の管の中(髄腔内)に一回だけ投与する新しい剤形を承認しました。
米国新しい治療と承認
FDA(米国食品医薬品局)は、成人のFCS(家族性カイロミクロン血症症候群)患者に、食事療法に加える薬としてプロザシランを承認しました。
米国新しい治療と承認
FDA(米国食品医薬品局)は、症状が12歳以前に始まったTK2欠損症の子どもと成人に対して、ドキセシチンとドキスリブチミンの組み合わせを承認しました。
米国新しい治療と承認
FDA(米国食品医薬品局)は、活動性のループス腎炎(全身性エリテマトーデスによる腎臓の炎症)のある成人に、標準治療に追加して使うオビヌツズマブを承認しました。
EU新しい治療と承認
欧州委員会は2025年9月17日、遺伝性血管性浮腫(HAE)の発作に使うセベトラルスタットを承認しました。
米国新しい治療と承認
FDA(米国食品医薬品局)は、以前はインヒビター(治療薬を妨げる抗体)のある患者向けに承認されていたコンシズマブを、12歳以上のインヒビターのない血友病AとBの患者の出血予防にも承認しました。
米国新しい治療と承認
FDA(米国食品医薬品局)は、フェニルケトン尿症の治療薬としてセピアプテリンを承認しました。
EU新しい治療と承認
欧州委員会は、NF1(神経線維腫症I型)による叢状神経線維腫に対して、ミルダメチニブを条件付きで承認しました。
EU新しい治療と承認
欧州委員会は、嚢胞性線維症に対してバンザカフトル/テザカフトル/デューティバカフトルの組み合わせを承認しました。
米国新しい治療と承認
FDA(米国食品医薬品局)は、成人のアルカプトン尿症患者で尿中のホモゲンチジン酸を減らす薬として、ニチシノンを承認しました。
EU新しい治療と承認
欧州委員会は、DMD(デュシェンヌ型筋ジストロフィー)の患者に対して、ギビノスタットの条件付き販売承認を出しました。
日本新しい治療と承認
日本の厚生労働省は、DMD(デュシェンヌ型筋ジストロフィー)の子どもに対して、デランジストロゲン モキセパルボベクを条件・期限付きで承認しました。
米国新しい治療と承認
FDA(米国食品医薬品局)は、潜性(劣性)栄養障害型表皮水疱症の患者の傷に対して、プラデマジーン ザミケラセルを承認しました。
EU新しい治療と承認
欧州医薬品庁の科学委員会であるCHMPは、2025年4月25日に肯定的な意見を出しました。
EU新しい治療と承認
欧州委員会は、栄養障害型表皮水疱症の傷に使うベレマジーン ゲペルパベクを承認しました。
米国新しい治療と承認
FDA(米国食品医薬品局)は、血友病AまたはBの患者の出血を防ぐために、フィツシランを承認しました。
米国新しい治療と承認
米国の医薬品当局(FDA)は2025年3月26日、プラダー・ウィリー症候群の過剰な食欲(過食衝動)に対して、ジアゾキシド コリンの錠剤を承認しました。