Seltene Erkrankungen
Neuigkeiten Neue Behandlungen, Forschung und Gesundheitspolitik aus aller Welt und aus der Türkei – jeweils mit Quelle und Evidenzstufe.
EU Neue Behandlungen und Zulassungen 22. Dezember 2025
Die Europäische Kommission hat Rilzabrutinib für Erwachsene mit ITP zugelassen, die auf andere Behandlungen nicht ansprechen.
USA Neue Behandlungen und Zulassungen 9. Dezember 2025
Die FDA hat Etuvetidigen-Autotemcel für das Wiskott-Aldrich-Syndrom zugelassen.
EU Neue Behandlungen und Zulassungen 28. November 2025
Die Europäische Kommission hat Nipocalimab für die generalisierte Myasthenia gravis zugelassen.
USA Neue Behandlungen und Zulassungen 24. November 2025
Die FDA hat eine neue, einmalig in den Rückenmarkskanal (intrathekal) gegebene Form von Onasemnogen-Abeparvovec für Kinder, Jugendliche und Erwachsene ab 2 Jahren mit SMA zugelassen, bei denen eine Mutation im SMN1-Gen bestätigt ist.
USA Neue Behandlungen und Zulassungen 18. November 2025
Die FDA hat Plozasiran für Erwachsene mit FCS zusätzlich zur Diät zugelassen.
USA Neue Behandlungen und Zulassungen 3. November 2025
Die FDA hat die Kombination aus Doxecitin und Doxribtimin für Kinder und Erwachsene mit TK2-Mangel zugelassen, deren Beschwerden im Alter von 12 Jahren oder früher begonnen haben.
USA Neue Behandlungen und Zulassungen 17. Oktober 2025
Die FDA hat Obinutuzumab für Erwachsene mit aktiver Lupusnephritis zusätzlich zur Standardbehandlung zugelassen.
EU Neue Behandlungen und Zulassungen 17. September 2025
Die Europäische Kommission hat Sebetralstat zur Behandlung von Attacken des hereditären Angioödems zugelassen.
USA Neue Behandlungen und Zulassungen 31. Juli 2025
Die FDA hat Concizumab, das zuvor für Patientinnen und Patienten mit Hemmkörpern (Inhibitoren) zugelassen war, nun auch zur Vorbeugung von Blutungen bei Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit Hämophilie A und B ohne Hemmkörper zugelassen.
USA Neue Behandlungen und Zulassungen 28. Juli 2025
Die FDA hat Sepiapterin zur Behandlung der Phenylketonurie zugelassen.
EU Neue Behandlungen und Zulassungen 17. Juli 2025
Die Europäische Kommission hat Mirdametinib eine bedingte Zulassung für plexiforme Neurofibrome infolge von NF1 erteilt.
EU Neue Behandlungen und Zulassungen 2. Juli 2025
Die Europäische Kommission hat die Kombination Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor für Mukoviszidose (zystische Fibrose) zugelassen.
USA Neue Behandlungen und Zulassungen 10. Juni 2025
Die FDA hat Nitisinon für Erwachsene mit Alkaptonurie zugelassen, um die Homogentisinsäure im Urin zu senken.
EU Neue Behandlungen und Zulassungen 6. Juni 2025
Die Europäische Kommission hat Givinostat eine bedingte Zulassung für Patientinnen und Patienten mit DMD (Muskeldystrophie Duchenne) erteilt.
Japan Neue Behandlungen und Zulassungen 13. Mai 2025
Das japanische Gesundheitsministerium hat Delandistrogen-Moxeparvovec bedingt und befristet für Kinder mit DMD (Muskeldystrophie Duchenne) zugelassen.
USA Neue Behandlungen und Zulassungen 29. April 2025
Die FDA hat Prademagen-Zamikeracel für Wunden bei rezessiver dystropher Epidermolysis bullosa zugelassen.
EU Neue Behandlungen und Zulassungen 25. April 2025
Der wissenschaftliche Ausschuss CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme abgegeben.
EU Neue Behandlungen und Zulassungen 23. April 2025
Die Europäische Kommission hat Beremagen-Geperpavec für Wunden bei dystropher Schmetterlingshaut (dystrophe Epidermolysis bullosa) zugelassen.
USA Neue Behandlungen und Zulassungen 28. März 2025
Die FDA hat Fitusiran zur Vorbeugung von Blutungen bei Hämophilie A oder B zugelassen.
USA Neue Behandlungen und Zulassungen 26. März 2025
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Diazoxid-Cholin-Tabletten gegen übermäßigen Hunger beim Prader-Willi-Syndrom zugelassen.